basicudi怎么生成

软件 2022-09-18

UDI是什么？UDI编码在哪里申请？

UDI（UniqueDeviveIdentifion）医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。

完整的UDI系统包括唯一标识、数据载体和数据库三部分。唯一标识是医疗器械产品的电子身份证；数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介；数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与管理信息的数据库。

UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。

其中，器械识别码（DI）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。生产识别码（PI）属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与器械识别码（DI）联合使用，此案恩换个指向特定的医疗器械产品。

IDI申请流程

第一步：申请和设计UDI

向签发机构申请产品编码（DI）

编制UDI（由PI+DI组成，DI向签发机构申请，PI厂商按照编码规则自行编制）

UDI运行（将UDI加印在医疗器械上）

第二部：申报和维护UDI

收集GUDID需要的信息（**邓白氏码、**GMDNCode）

申请GUDID账号

数据提交GUDID

UDI医疗器械标识条码标签怎么制作、打印？

需要下载一个条码标签制作软件，根据自己的需求在软件中制作相应的条码，这里以制作UDI为例，步骤如下：

UDI是根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统，采用数字或字母表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成，在全球范围以内，是一个特定的医疗器械的唯一（特有）标识，用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。UDI可以作为钥匙进入相关的数据库并获取与之关联的特定医疗器械预先存放的信息。

UDI作为一种标识，能够区别不同国家厂商生产的不同型号规格的产品；能够获取医疗器械注册相关的部分信息；能够在医疗器械产品上进行标记，能够在现代管理技术中记性快速检索，能够对出厂和采购的产品进行区分，包括在不同时间段获取的产品。

UDI是医疗设备、标签或包装上的标识或代码，可跟踪该设备。下图为UDI码的结构组成部分：

从上图可以看出，UDI由包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码、应用标识符、有效期、应用标识符以及序列号几部分组成，那么在编码时按照其组成部分来编写UDI码数据。下面我们来看一下详细的制作步骤：

一、打开条码软件新建标签纸打开条码软件后根据实际纸张新建标签纸并设置相关参数及布局：

二、绘制条形码并添加数据点击左侧工具栏中的条形码图标，在画布上绘制条形码样式并双击条形码打开“图形属性-数据源”窗口，点击左侧“修改”，在“手动输入”状态下输入固定数据：

序列号部分，使用序列生成+补齐的处理方法来添加，具体操作方式为，点击数据源下方的“+”选择序列生成并点击添加，然后再点击右侧处理方法下方的“+”，使用补齐的处理方式，目标长度设为3，点击“添加”，就可以看到下图“数据对象”中“001”的效果了：

条码数据添加后，点击“图形属性-条码”窗口，类型处选择“GS1 128”类型，就可以制作出UDI码了：

三、点击打印预览查看生成效果条码数据添加完毕后，可以点击上方工具栏中的打印预览图标，翻页查看生成效果，预览无误后点击打印机图标，设置打印页数然后点击打印即可连接打印机打印：

从以上预览图中可以看到翻页查看时，最后一部分序列号是按照序列递增的顺序显示的，如果前面的数据需要数据库导入批量生成可变的内容，也可以将编好的条码数据放在TXT或Excel中，然后使用数据库导入的方法添加内容，具体操作方法可参考：如何导入Excel表数据批量生成条形码。

阿里健康码上放心如何生成UDI

需要拿到一定的资质【摘要】阿里健康码上放心如何生成UDI【提问】需要拿到一定的资质【回答】他是如何申请DI码呢？如何和药监局对接【提问】需要国家机构认证【回答】一个药企入驻阿里健康后，怎么申请UDI码呢，比如ZIIOT是先向药监局申请DI，再自己随机生成PI码，阿里健康是如何操作的呢？【提问】直接找阿里官方【回答】

UDI编码在哪里申请

申请UDI编码（UDI公共平台）步骤 1.选择合适企业的发码机构。 2.进行UDI申报。 3.打开https://udi.idcode.net免费注册，完成企业信息认证获取企业编码； 4.注册后，根据企业实际情况，选择服务版本（基础版、高级版）缴费； 5.登录https://zwfw.nmpa.gov.cn/，完成药监局办事大厅的注册； 6.回到UDI公共平台，批量获取DI编码并一键申报至药监局； 7.批量生成PI编码并对接标签打印设备； 8.进行UDI标签设计并粘贴标签。

医院如何在国家异地平台赋码

UDI码赋码实施全过程
1、对接注册申请：登录国家UDI数据平台（https://udi.nmpa.gov.cn/），根据指引完成对接注册申请；
2、选择发码机构：医疗器械注册/备案人，选择有资质的发码机构；
3、UDI代码申请：医疗器械注册/备案人，根据发码机构指引完成UDI代码申请；
4、UDI标识赋码：医疗器械注册/备案人，采用喷码设备对产品进行赋码，为其赋予唯一身份标识；
5、UDI产品追溯：利用UDI码进行追溯管理，有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗质量，保障患者安全。
提示：每一台工控平台会生成不同的UDI码，所有产品UDI码都是现场生成，由现场工控平台上传至UDI追溯后台。【摘要】

医院如何在国家异地平台赋码【提问】